Haiyan Kangyuan Medical Tresna Co., Ltd.-ek EBko Medikuntza Instruments Araudia (EBko 2017/745) ziurtatu zuen, 2023ko otsailaren 1ean aipatzen dena, ziurtagiriaren zenbakia 6122159C01 da eta ziurtagiriaren irismena erabilera bakarreko hodi endotrazetarrak dira. Erabilera bakarreko katetzarako, oxigeno-maskarak, oxigeno bakarreko kainaterrak erabiltzeko, Sudur oxigeno-kanuletarako erabilera bakarrerako, guedel aireko bideak erabiltzeko, laringea maskara aire bideetarako, erabilera bakarreko maskarak, arnasketa-iragazkiak erabilera bakarrerako, arnasketa-zirkuituak erabiltzeko.

EBko Tresna MDER MDR (EB 2017/745) 2017ko maiatzaren 25ean izan da indarrean, Medikuntza Instrumentu Zuzentaraua MDD (93/42 / EEE) eta inplantarioko instrumentu zuzentariko zuzentarau aktiboa ordezkatuz (90/385) / EEE), esparru arautzen eta zorrotz modernizatu eta zorrotz bat ezartzea helburu du publikoaren eta gaixoen osasuna eta segurtasuna hobeto babesteko. Horien artean, MDRk eskakizun zorrotzagoak aurkeztu ditu instrumentu medikoen fabrikatzaileei produktuaren arriskuen kudeaketa, produktuen errendimendua eta segurtasun arauak, ebaluazio klinikoa eta merkatuaren osteko alerta eta gainbegiratzeari dagokionez. MDD Zuzentarauarekin alderatuta, MDR arautzaileak gainbegiratze indartsuagoa du, ziurtagiri zailagoa eta arreta handiagoa ematen die produktuen segurtasunari eta eraginkortasunari.

Kangyuan Medical-ek arrakastaz lortu du oraingoan, Kangyuan produktuek EBko eta nazioarteko merkatuen aitortza lortu dutela frogatzen duena, ekoizpen kontrolari, kalitatea ziurtatzeko eta arriskuen kudeaketari dagokionez.

Kangyuan medikuak, hamar urte baino gehiago daramatza Europako merkatuan sakon hartu, MDR ziurtagiria erostea mugarri bat da. , Latinoamerikak eta beste merkatu batzuek laguntza sendoa eman zuten.