Haiyan Kangyuan medikua Instrumentua Co., Ltd.-k 2023ko otsailaren 1ean lortu zuen Europar Batasuneko tresnen erregulazio medikoen (EB 2017/745, "MDR") ziurtagiria, ziurtagiriaren zenbakia 6122159CE01 da, eta ziurtagiriaren esparruak erabilera bakarreko hodi endotrakealak barne hartzen ditu, Erabilera bakarreko xurgatze-kateter esterila, erabilera bakarreko oxigeno-maskarak, erabilera bakarreko oxigeno-kanulak sudurkariak, erabilera bakarreko Guedel aire-bideak, laringe-maskara-arnasbideak, erabilera bakarreko anestesia-maskarak, erabilera bakarreko arnasketa-iragazkiak, erabilera bakarreko arnas-zirkuituak.

Jakinarazi dutenez, 2017ko maiatzaren 25ean sartu zen indarrean EBko Medikuntzako Tresnen Araudia (EB 2017/745), MDD (93/42/EEC) Medikuntzako Tresnen Zuzentaraua eta AIMDD (90/385) Aktibo Inplanta daitezkeen Tresnen Zuzentaraua ordezkatuz. /EEC ), erregulazio-esparru modernizatu eta zorrotzagoa ezartzeko helburuarekin, herritarren eta pazienteen osasuna eta segurtasuna hobeto babesteko. Horien artean, MDR-k baldintza zorrotzagoak jarri ditu tresna medikoen fabrikatzaileentzako produktuen arriskuen kudeaketari, produktuen errendimenduari eta segurtasun estandarrak, ebaluazio klinikoari eta merkatuaren osteko alerta eta gainbegiratzeari dagokionez. MDD zuzentarauarekin alderatuta, MDR arautzaileak gainbegiratze sendoagoa du, ziurtagiri zailagoa du eta produktuen segurtasunari eta eraginkortasunari arreta handiagoa ematen dio.

Kangyuan Medical-ek MDR ziurtagiria lortu du oraingoan, eta horrek guztiz frogatzen du Kangyuan produktuak EBko eta nazioarteko merkatuen errekonozimendura iritsi direla ekoizpenaren kontrolari, kalitatearen bermeari eta arriskuen kudeaketari dagokionez.

Kangyuan Medical-entzat, hamar urte baino gehiago daramatza Europako merkatuan sakonki sartuta, MDR ziurtagiria eskuratzea mugarri bat da. , Latinoamerikak eta beste merkatu batzuek laguntza handia eman zuten.