Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.-k arrakastaz lortu zuen 2017/745 Europar Batasuneko Gailu Medikoen Erregelamendua (aurrerantzean “MDR”) CE ziurtagiria 2023ko uztailaren 19an, 6122159CE01 ziurtagiri zenbakiarekin, ziurtagiriaren esparrua Erabilera Bakarreko Gernu-kateterrak (Foley) da, zehazki bi bideko silikonazko Foley kateterra, hiru bideko silikonazko Foley kateterra, tiemann puntadun bi bideko silikonazko Foley kateterra eta puntadun hiru bideko silikonazko Foley kateterra barne hartzen dituena. Gaur egun, Kangyuan Medical-ek MDR produktuak onartu ditu:

Erabilera bakarreko hodi endotrakealak;

Erabilera bakarreko xurgapen-kateter esterilak;

Erabilera bakarreko oxigeno-maskarak;

Erabilera bakarreko sudur-oxigeno kanulak;

Guedel Airways erabilera bakarrerako;

Laringeko maskara aire-bideak;

Erabilera bakarreko anestesia maskarak;

Erabilera bakarreko arnasketa-iragazkiak;

Arnasketa zirkuituak erabilera bakarrerako;

Erabilera bakarreko gernu-kateterrak (Foley).

EBko MDR ziurtagiriak erakusten du Kangyuan Medical produktuek 2017/745 EBko gailu medikoen azken araudiaren baldintzak betetzen dituztela, EBko merkatuaren azken sarbide-baldintzak dituztela eta legez saltzen jarrai daitezkeela atzerriko merkatu garrantzitsuetan, oinarri sendoa ezarriz Europako merkatuan sartzeko eta nazioartekotze prozesua sustatzeko.