HAIYAN KANGYUAN Medical Conter Co., Ltd.-ek arrakastaz lortu zuen 2017/745 Gailu Medikoen Erregelamendua ("MDR" gisa aipatzen da 2023ko uztailaren 19an, 6122159CE01 ziurtagiria, ziurtagiriaren irismena gernu-esparrua erabilera bakarreko / gernu-kateak dira Foley), zehazki, 2 modu silikonazko foley kateter, 3 modu silikonazko foley kateterra, 2 modu silikonazko foley kateterra Tiemann punta eta 3 modu silikonazko foley kateterra. Gaur egun, Kangyuan Medical-ek MDR produktuak gainditu ditu:
Erabilera bakarreko hodi endotrakealak;
Erabilera bakarreko xurgagailu antzuak;
Erabilera bakarreko oxigeno maskarak;
Sudur oxigeno kanulak erabilera bakarrerako;
Guedel Airways erabilera bakarrerako;
Laringeal maskara airways;
Anestesia-maskarak erabilera bakarrerako;
Erabilera bakarreko arnasketa iragazkiak;
Erabilera bakarreko arnasketa zirkuituak;
Gernu-kateak erabilera bakarreko (foley).
EBko MDR ziurtagiriak erakusten du Kangyuan produktu medikoek EBko azken gailu medikoen erregulazioaren baldintzak betetzen dituzten 2017/745, izan ere, EBko merkatuaren azken sarbide baldintzak dituztela eta legez gainditzen baitute atzerriko merkatu garrantzitsuetan, fundazio sendoa jarriz Gainera, Europako merkatuan sartu eta nazioartekotzeko prozesua sustatuz.
Ordua: 20123-26 uzt