Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.-k Europar Batasuneko Dispositibo Medikoen 2017/745 Erregelamendua («MDR» deritzona) CE ziurtagiria lortu zuen 2023ko uztailaren 19an, 6122159CE01 ziurtagiri-zenbakia, ziurtagiriaren esparrua Erabilera bakarreko gernu-kateterak dira ( Foley), Zehazki, silikonazko 2 bideko foley kateterra, 3 bideko silikonazko foley kateterra, 2 bideko silikonazko foley kateterra Tiemann puntadun eta 3 bideko silikonazko foley kateterra ditu.Gaur egun, Kangyuan Medical-ek MDR produktuak gainditu ditu:

Erabilera bakarreko hodi endotrakealak；

Erabilera bakarreko xurgatze kateter esterilak;

Erabilera bakarreko oxigeno maskarak;

Erabilera bakarreko sudur-oxigeno-kanulak;

Erabilera bakarrerako Guedel Airways;

Laringeko Maskara Airways;

Erabilera bakarreko Anestesia Maskarak;

Erabilera bakarrerako arnasketa-iragazkiak;

Erabilera bakarreko arnasketa zirkuituak;

Erabilera bakarreko gernu kateterrak (Foley).

EBko MDR ziurtagiriak erakusten du Kangyuan Medical produktuek EBko gailu medikoen 2017/745 azken arauaren baldintzak betetzen dituztela, EBko merkaturako azken sarbide-baldintzak dituztela eta atzerriko merkatu garrantzitsuetan legez saltzen jarrai dezaketela, oinarri sendoak ezarriz. Europako merkatuan gehiago sartzea eta nazioartekotze prozesua sustatzea.